I. Einführung
Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, weil sie:
– zeigt, dass der Hersteller überprüft hat, dass diese Produkte den EU-Anforderungen in Bezug auf Sicherheit, Gesundheit oder Umwelt entsprechen
ist ein Indikator dafür, dass ein Produkt den EU-Rechtsvorschriften entspricht;
-ermöglicht den freien Warenverkehr innerhalb des europäischen Marktes.
Durch die Anbringung der CE-Kennzeichnung auf einem Produkt erklärt der Hersteller in alleiniger Verantwortung die Konformität mit allen gesetzlichen Anforderungen, um die CE-Kennzeichnung zu erhalten. Der Hersteller stellt somit sicher, dass dieses Produkt im gesamten EWR verkauft werden darf. Dies gilt auch für Produkte, die in Drittländern hergestellt und im EWR und in der Türkei verkauft werden.
Nicht alle Produkte müssen die CE-Kennzeichnung tragen. Nur die Produktkategorien, die spezifischen Rechtsvorschriften unterliegen, müssen mit der CE-Kennzeichnung versehen werden. Wenn es keine solche Anforderung gibt, darf die CE-Kennzeichnung nicht angebracht werden.
Die CE-Kennzeichnung bedeutet nicht, dass ein Produkt im EWR hergestellt wurde, sondern zeigt, dass das Produkt alle relevanten EU-Anforderungen erfüllt und vor dem Inverkehrbringen als solches bewertet wurde. Es bedeutet, dass das Produkt die gesetzlichen Anforderungen für den Verkauf in diesem Land erfüllt. Es bedeutet auch, dass der Hersteller überprüft hat, dass das Produkt alle relevanten grundlegenden Anforderungen erfüllt, z. B. Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen.
Als Hersteller sind Sie dafür verantwortlich:
– das entsprechende Konformitätsbewertungsverfahren durchzuführen oder durchführen zu lassen,
– die technische Dokumentation zu erstellen,
– die EU-Konformitätserklärung zu erstellen,
– ein Produkt mit der CE-Kennzeichnung zu versehen, falls erforderlich.
Wenn Sie ein Händler sind, müssen Sie überprüfen, ob sowohl die CE-Kennzeichnung als auch die erforderlichen Begleitunterlagen vorhanden sind.
Wenn Sie ein Produkt aus einem Drittland importieren, müssen Sie überprüfen, ob der Hersteller außerhalb der EU die erforderlichen Schritte unternommen hat. Sie müssen überprüfen, ob die Unterlagen verfügbar sind.
II. Wie kommt es zu einer CE-Kennzeichnung?
Bevor Sie ein Produkt mit einer CE-Kennzeichnung versehen, müssen Sie feststellen, welche EU-Richtlinien nach dem neuen Konzept oder Verordnungen für Ihr Produkt gelten. Sie dürfen einem Produkt außerhalb dieser EU-Rechtsvorschriften keine CE-Kennzeichnung anbringen. Das Verfahren zur CE-Kennzeichnung, das Sie befolgen, hängt von den EU-Rechtsvorschriften ab, die für Ihr Produkt gelten.
1. Ermitteln Sie die für das Produkt geltenden Rechtsvorschriften und harmonisierten Normen
Es gibt mehr als 20 EU-Rechtsvorschriften (Richtlinien und Verordnungen), in denen die Produktkategorien festgelegt sind, die eine CE-Kennzeichnung erfordern. Die grundlegenden Anforderungen, die Produkte erfüllen müssen (z. B. um die Sicherheit zu gewährleisten), werden auf EU-Ebene festgelegt und in den einschlägigen EU-Rechtsvorschriften allgemein formuliert. Harmonisierte europäische Normen werden unter Bezugnahme auf die einschlägigen EU-Rechtsvorschriften herausgegeben und legen in technischer Hinsicht fest, wie die grundlegenden Anforderungen erfüllt werden können.
2. Prüfen Sie die produktspezifischen Anforderungen
Sie müssen sicherstellen, dass Ihr Produkt die wesentlichen Anforderungen der entsprechenden EU-Rechtsvorschriften erfüllt. Die Verwendung harmonisierter Normen ist in den meisten Fällen freiwillig. Sie können sich auch für andere Wege entscheiden, um diese wesentlichen Anforderungen zu erfüllen.
3. Ermitteln Sie, ob eine unabhängige Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle erforderlich ist
In jedem EU-Rechtsakt, der Ihr Produkt abdeckt, ist festgelegt, ob ein autorisierter Dritter (eine benannte Stelle) in das für die CE-Kennzeichnung erforderliche Konformitätsbewertungsverfahren einbezogen werden muss oder nicht. Dies ist nicht für alle Produkte obligatorisch, daher ist es wichtig zu prüfen, ob die Einbeziehung einer benannten Stelle erforderlich ist.
Konformitätsbewertungsstellen im Vereinigten Königreich dürfen keine obligatorischen Konformitätsbewertungen für Produkte mehr durchführen, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden.
4. Testen Sie das Produkt und überprüfen Sie seine Konformität
Wenn Sie ein Produkt herstellen, sind Sie dafür verantwortlich, das Produkt zu testen und seine Konformität mit den EU-Rechtsvorschriften zu überprüfen (Konformitätsbewertungsverfahren). Im Allgemeinen umfasst dies eine Risikobewertung. Durch die Anwendung der einschlägigen harmonisierten europäischen Normen können Sie die grundlegenden gesetzlichen Anforderungen der Richtlinien und Verordnungen erfüllen.
5. Erstellen Sie die erforderlichen technischen Unterlagen und halten Sie sie bereit
Wenn Sie ein Produkt herstellen, müssen Sie die technischen Unterlagen erstellen, die in den einschlägigen EU-Rechtsvorschriften für die Bewertung der Konformität des Produkts mit den einschlägigen Anforderungen und für die Risikobewertung vorgeschrieben sind. Sie müssen in der Lage sein, die technischen Unterlagen und die EU-Konformitätserklärung den zuständigen nationalen Behörden auf Anfrage vorzulegen.
6. Anbringen der CE-Kennzeichnung auf Ihrem Produkt und der EU-Konformitätserklärung
Die CE-Kennzeichnung muss vom Hersteller oder seinem bevollmächtigten Vertreter im EWR , sofern zulässig, auf dem Produkt angebracht werden. Sie muss gemäß ihrem rechtlichen Format auf dem Produkt oder seinem Typenschild oder, sofern zulässig, auf der Verpackung oder auf dem am Produkt angebrachten Etikett angebracht werden. Sie muss sichtbar, lesbar und unzerstörbar sein.
Wenn eine benannte Stelle an der Produktionskontrollphase beteiligt war, muss auch deren Kennnummer angegeben werden.
Sobald diese Schritte abgeschlossen sind, ist das Produkt mit CE-Kennzeichnung marktreif.
7. Wie hat die CE-Kennzeichnung zu erfolgen?
Sobald die Anforderungen der Konformitätsbewertung für die CE-Kennzeichnung erfüllt sind, muss die CE-Kennzeichnung auf dem Produkt oder seiner Verpackung (soweit nicht aif dem Produkt selbst möglich) angebracht werden.
Die folgenden allgemeinen Regeln gelten alle:
CE-Kennzeichnungen dürfen nur von Ihnen als Hersteller oder Ihrem Bevollmächtigten angebracht werden.
Die CE-Kennzeichnung darf nicht auf Produkten angebracht werden, die nicht unter die einschlägige europäische Gesetzgebung fallen.
Wenn Sie die CE-Kennzeichnung anbringen, übernehmen Sie die volle Verantwortung dafür, dass Ihr Produkt den Anforderungen der einschlägigen EU-Gesetzgebung entspricht.
Sie dürfen die CE-Kennzeichnung nur verwenden, um die Konformität des Produkts mit dem einschlägigen EU-Recht zu belegen.
Sie dürfen keine Kennzeichnung oder kein Zeichen anbringen, das die Bedeutung oder Form der CE-Kennzeichnung für Dritte missverständlich machen könnte.
andere auf dem Produkt angebrachte Kennzeichnungen dürfen die CE-Kennzeichnung nicht verdecken.
Die Mitgliedstaaten stellen sicher, dass Sie die Regelungen für die CE-Kennzeichnung umsetzen. Sie ergreifen geeignete Maßnahmen bei missbräuchlicher Verwendung der Kennzeichnung und sehen Sanktionen für Verstöße vor, die bei schweren Verstößen auch strafrechtlicher Natur sein können.
8. Bildregeln für die CE-Kennzeichnung
Die Initialen „CE“ sind in der standardmäßigen, erkennbaren Form.
Wenn Sie die Größe Ihrer Kennzeichnung verkleinern oder vergrößern, müssen die Buchstaben CE proportional zur Standardversion sein.
Die CE-Kennzeichnung ist mindestens 5 Millimeter groß.
Die CE-Kennzeichnung wird grundsätzlich auf dem Produkt oder auf dessen Datenschild angebracht.
Die CE-Kennzeichnung ist gut sichtbar, lesbar und dauerhaft.
9. Welche Unterlagen zur CE-Kennzeichnung sind aufzubewahren?
Bitte beachten Sie die spezifischen Rechtsvorschriften und Leitfäden der Europäischen Kommission.
Sobald Sie die CE-Kennzeichnung auf Ihrem Produkt angebracht haben, müssen Sie bestimmte Unterlagen aufbewahren. Diese Informationen können jederzeit von den Marktüberwachungsbehörden angefordert werden, um zu überprüfen, ob eine CE-Kennzeichnung rechtmäßig auf einem Produkt angebracht wurde.
Die Informationen, die Sie aufbewahren müssen, variieren je nach den spezifischen Rechtsvorschriften, die für Ihr Produkt relevant sind. Sie müssen allgemeine Aufzeichnungen darüber führen:
– wie das Produkt hergestellt wird,
– wie das Produkt den relevanten nationalen Normen entspricht,
– Adressen der Herstellungs- und Lagerorte,
– Design und Herstellung des Produkts,
– …
Sie sollten die Informationen in Form einer technischen Akte aufbewahren, die auf Anfrage einer Vollzugsbehörde vorgelegt werden kann.
10. Die EU-Konformitätserklärung des Herstellers
Die EU-Konformitätserklärung ist ein Dokument, das einem Produkt beigelegt werden muss. In diesem Dokument sollte der Hersteller oder der autorisierte Vertreter innerhalb des EWR:
– angeben, dass das Produkt alle erforderlichen Anforderungen der für das jeweilige Produkt geltenden Rechtsvorschriften erfüllt;
– sicherstellen, dass der Name und die Adresse des Herstellers zusammen mit Informationen über das Produkt, z. B. Marke und Seriennummer, angegeben sind.
11. Durchsetzung der CE-Kennzeichnung
Es gibt viele Stellen, die die Gesetzgebung zur CE-Kennzeichnung durchsetzen, um einen Missbrauch der CE-Kennzeichnung zu verhindern und sicherzustellen, dass die Produktsicherheit auf einem hohen Standard gehalten wird. Die Marktüberwachung wird von öffentlichen Behörden (Marktüberwachungsbehörden) in jedem Mitgliedstaat durchgeführt – dies sind u. a. Regierungspräsidien, die Bundesnetzagentur, … .
Wenn eine Vollzugsbehörde feststellt, dass ein Produkt die Anforderungen für die CE-Kennzeichnung nicht erfüllt, wird sie den verantwortlichen Wirtschaftsakteuren in aller Regel die Möglichkeit geben, die korrekte CE-Kennzeichnung sicherzustellen. Wenn dieser Aufforderung nicht nachgekommen wird, folgt grundsätzlich die Verpflichtung das Produkt vom Markt zu nehmen bzw. dort nicht mehr bereitzustellen.
Rechtsanwalt u. Wirtschaftsjurist d. Univ. Bayreuth
Fachanwalt für Internationales Wirtschaftsrecht
Dominik Görtz
Görtz Legal Rechtsanwaltsgesellschaft mbH Stuttgart
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